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    Barbara RINALDI

    Insegnamento di Farmacovigilanza e reazioni avverse

    Corso di laurea magistrale a ciclo unico in ODONTOIATRIA E PROTESI DENTARIA

    SSD: BIO/14

    CFU: 1,00

    ORE PER UNITÀ DIDATTICA: 10,00

    Periodo di Erogazione: Secondo Semestre

    Italiano

    Lingua di insegnamento

    Italiano

    Contenuti

    Il Corso svolto nell'ambito delle Attività affini e integrative di Farmacologia si propone di approfondire alcuni aspetti della Farmacologia introdotti durante il corso di Farmacologia.
    In particolare, viene affrontato l'argomento della farmacovigilanza, il rischio connesso all'assunzione dei farmaci, la classificazione delle reazioni avverse e la loro incidenza.

    Testi di riferimento

    Katzung BG, Masters SB, Trevor AJ. Farmacologia generale e clinica. Piccin.
    Si consiglia, inoltre, la consultazione di siti quali www.agenziafarmaco.gov.it

    Obiettivi formativi

    Il corso si propone di far acquisire allo studente una consapevolezza nella valutazione dei rischi connessi all’assunzione dei farmaci. Lo studente comprenderà, inoltre, che il arggiungimento di tale consapevolezza richiede alcuni passaggi fondamentali quali l'individuazione in tempi rapidi di nuove reazioni avverse da farmaci; la più ampia diffusione possibile delle informazioni su ADR sospette o già note; la valutazione sempre più accurat del rapporto rischio/beneficio per una corretta pratica clinica.

    Prerequisiti

    Lo studente dovrà aver frequentato il corso di Farmacologia, al fine di essere in possesso delle nozioni di base per la comprensione dei contenuti del suddetto corso.

    Metodologie didattiche

    Lezioni frontali con discussioni con gli studenti sugli argomenti trattati.

    Metodi di valutazione

    Verifica orale sugli argomenti trattati durente le lezioni.

    Programma del corso

    Scopo della Farmacovigilanza, cenni storici; Iter di un farmaco: Sperimentazione pre-marketing e post-marketing. Informazioni fornite dagli studi di pre-marketing; vantaggi e limiti degli studi di pre-marketing.
    Classificazione delle reazioni avverse (RA). Relazione tra farmacocinetica di un farmaco e comparsa delle RA.
    Relazione fra fattori patologici e RA; dipendenza delle RA dalle interazioni tra farmaci o tra farmaci ed alimenti.
    Patologie iatrogene indotte dai farmaci. Metodologie in Farmacovigilanza
    Farmacovigilanza passiva: la segnalazione spontanea
    -Potenzialità delle segnalazioni spontanee
    -Segnalazioni di una RA: criteri da seguire
    -Fattori che influenzano l’attendibilità di una segnalazione
    -Fenomeno dell’under-reporting e dell’over-reporting
    -Metodi da seguire per valutare se una segnalazione può essere considerata come segnale di allarme
    -Fattori da considerare per ciascuna segnalazione di una RA indotta da un farmaco: casualità – documentazione della segnalazione – frequenza delle segnalazioni – gravità delle RA – potenzialità del rischio – meccanismo di azione del farmaco – effetto di classe – studi pre-clinici trials clinici – studi epidemiologici
    -Iter di una segnalazione
    -Scheda di segnalazione di una RA
    Farmacovigilanza attiva: gli studi epidemiologici
    -Fattori da considerare quando si utilizza un farmaco: efficacia – sicurezza – economicità – appropriatezza – rapporto rischio/beneficio

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